Of lub dotyczy dochodzenia lub dochodzenia. lub odnoszą się do niezatwierdzonego leku lub substancji chemicznej będącej przedmiotem badania. „Rozszerzony protokół dostępu umożliwia pacjentom korzystanie z leku eksperymentalnego przed zatwierdzeniem przez FDA”.
Co to znaczy, że coś jest badane?
1: lub związane z czynnościami dochodzeniowymi. 2: dotyczy lub jest lekiem lub procedurą medyczną, która nie została dopuszczona do użytku ogólnego, ale jest badana w badaniach klinicznych dotyczących bezpieczeństwa i skuteczności nowego badanego leku.
Co to jest terapia eksperymentalna?
Terapie badawcze to leczenia, które nie okazały się jeszcze korzystne, ale są badane w ramach badań naukowych. Mogą, ale nie muszą, stać się częścią zaakceptowanych, standardowych schematów leczenia.
Co to jest IND w odkrywaniu leków?
An Investigational New Drug Application (IND) to prośba sponsora badania klinicznego o uzyskanie zezwolenia od Agencji ds. Żywności i Leków (FDA) na podawanie badanego leku lub leku biologicznego produkt dla ludzi.
Czy badany lek może być substancją kontrolowaną?
Podczas badania nowego leku eksperymentalnego, który jest uważany za substancję kontrolowaną, badacz musi podjąć odpowiednie środki ostrożności, aby zapobiec kradzieży lub przekierowaniu leku donielegalne kanały dystrybucji.
