Czy theranos uzyskał zgodę FDA?

Spisu treści:

Czy theranos uzyskał zgodę FDA?
Czy theranos uzyskał zgodę FDA?
Anonim

Amerykańska administracja zdrowia wydała zgodę Theranos na przeprowadzenie testu na opryszczkę na tej maszynie w lipcu – i był to jedyny test, który Theranos został zatwierdzony przez FDA. Jednak dla firmy wycenianej na 9 miliardów dolarów na papierze sytuacja może się pogarszać.

Jaki był jedyny test diagnostyczny firmy Theranos zatwierdzony przez FDA?

Wiosną 2015 r. firma była współautorem ustawy w Arizonie, która stała się prawem, umożliwiając pacjentom badanie krwi bez zaświadczenia lekarskiego. Tego lata FDA ogłosiła, że nanotainery firmy Theranos - zastrzeżone przez firmę urządzenia do pobierania krwi z nakłucia palca - są bezpieczne do testowania na opryszczkę pospolitą-1.

Co zrobił Theranos, co było nielegalne?

W marcu 2018 roku amerykańska Komisja Papierów Wartościowych i Giełd oskarżyła firmę Theranos, jej dyrektor generalną Elizabeth Holmes i byłego prezydenta Ramesha „Sunny” Balwaniego, twierdząc, że zaangażowali się w „opracowane, wieloletnie oszustwo”, w którym oszukał inwestorów, by uwierzyli, że jego kluczowy produkt – przenośny analizator krwi – może przeprowadzać …

Czy Theranos jest notowany na giełdzie?

Czy Theranos znajdował się w obrocie publicznym? Nie. Theranos była prywatną korporacją, dopóki nie została zamknięta i zlikwidowana we wrześniu 2018 roku.

Czy Theranos posiada certyfikat CLIA?

Nikt nie wie ile. Podobnie jak laboratorium Theranos, posiadają one certyfikat CLIA, ale ich domowe piwo niezatwierdzone przez kogokolwiek, z wyjątkiem pośredniego, ponieważ są „zatwierdzone” przez FDA, ponieważ spełniają (wycofaną) definicję LDT FDA.

Zalecana: