Tak, badacze są odpowiedzialni za uzyskanie zgody IRB przed rozpoczęciem jakichkolwiek badań z udziałem ludzi, którzy nie są zwolnieni z tego obowiązku (45 CFR 46.109(a) i (d)).
Kto reguluje badania na ludziach?
Biuro ds. Ochrony Badań nad Ludźmi (OHRP)
OHRP jest częścią Departamentu Zdrowia i Opieki Społecznej (HHS) USA. OHRP nadzoruje i egzekwuje Wspólną Regułę i inne przepisy HHS w celu ochrony osób biorących udział w badaniach finansowanych z pieniędzy HHS.
Który organ jest odpowiedzialny za przeglądanie i zatwierdzanie protokołów badawczych?
Institutional Review Board (IRB) jest organem administracyjnym powołanym w celu ochrony praw i dobrostanu ludzkich uczestników badań rekrutowanych do udziału w działaniach badawczych prowadzonych pod auspicjami instytucji z którym jest powiązany.
Jakie są obowiązki śledczych?
– Badacz jest odpowiedzialny za: Prowadzenie odpowiednich zapisów dotyczących dysponowania lekiem . Dokładne historie przypadków, które rejestrują wszystkie obserwacje, oraz. Inne dane związane z badaniem każdej osoby. podawali badany lek lub stosowali jako kontrolę w.
Kto chroni uczestników badań?
Ponieważ głównym celem każdego IRB jest ochrona uczestników, wszelkie badania z udziałem ludzi muszą mieć zgodę IRB. IRB określa również rodzaj przeglądu projektuwymagać będzie. Trzy rodzaje przeglądu IRB to przegląd zwolniony, przyspieszony i przegląd w pełnym składzie.
