Jeżeli uczestnik lub LAR nie jest w stanie czytać/pisać, bezstronny świadek powinien być obecny podczas całego procesu świadomej zgody i musi dołączyć swoje podpisy do zgody formularz.
Kto może być bezstronnym świadkiem?
Bezstronny świadek: Osoba niezależna od procesu, na którą osoby zaangażowane w proces nie mogą niesprawiedliwie wpływać, która uczestniczy w procesie świadomej zgody, jeśli podmiot lub prawnie zaakceptowany przedstawiciel podmiotu nie może czytać i czyta formularz świadomej zgody oraz wszelkie inne pisemne …
Kto może być prawnie akceptowalnym przedstawicielem w badaniach klinicznych?
Prawnie akceptowany przedstawiciel (LAR) powinien być bliskim krewnym uczestnika a znak w ICF jest uzyskiwany od LAR, gdy uczestnik jest analfabetą.
Kto jest prawnie dopuszczalnym przedstawicielem?
prawnie akceptowalny przedstawiciel. Osoba fizyczna, prawna lub inny organ upoważniony na mocy obowiązującego prawa do wyrażenia zgody w imieniu potencjalnego uczestnika na udział uczestnika w badaniu klinicznym.
W jakich sytuacjach bezstronny świadek powinien być obecny podczas całej dyskusji na temat świadomej zgody?
Jeśli podmiot nie jest w stanie czytać lub jeśli prawnie akceptowalny przedstawiciel nie jest w stanie czytać, podczas całej dyskusji na temat świadomej zgody powinien być obecny bezstronny świadek.
