Jest produkowany przy użyciu technologii rekombinacji DNA przy użyciu systemu ekspresji komórek ssaków . Lek ten jest dostępny w postaci napełnionej strzykawki i wygodnego wstrzykiwacza do samodzielnego podawania podskórnego 1. Nowy lek biopodobny do adalimumabu o nazwie adalimumab-adaz został zatwierdzony przez FDA 31 października 2018 r.
Jak wytwarzany jest adalimumab?
HUMIRA jest wytwarzana za pomocą technologii rekombinacji DNA w systemie ekspresji komórek ssaków i jest oczyszczana w procesie, który obejmuje specyficzne etapy inaktywacji i usuwania wirusów. Składa się z 1330 aminokwasów i ma masę cząsteczkową około 148 kilod altonów.
Skąd pochodzi adalimumab?
Historia. Adalimumab był pierwszym w pełni ludzkim przeciwciałem monoklonalnym zatwierdzonym przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Został wyprowadzony z phage display.
Jakie są składniki adalimumabu?
Każde 0,8 ml produktu HUMIRA zawiera adalimumab (40 mg), kwas cytrynowy jednowodny (1,04 mg), dwuzasadowy fosforan sodu dwuwodny (1,22 mg), mannitol (9,6 mg), jednozasadowy fosforan sodu dwuwodny (0,69 mg), polisorbat 80 (0,8 mg), chlorek sodu (4,93 mg), cytrynian sodu (0,24 mg) i woda do wstrzykiwań, USP.
Czy HUMIRA jest zrobiona z myszy?
Humira jest w pełni ludzkim przeciwciałem, co oznacza, że nie zawiera żadnych mysich składników, powiedział Stoffel. Z drugiej strony Remicade jest częściowo zrobiony z myszyDNA.
