Czy śruby transpedikularne są zatwierdzone przez fda?

Spisu treści:

Czy śruby transpedikularne są zatwierdzone przez fda?
Czy śruby transpedikularne są zatwierdzone przez fda?
Anonim

FDA przeklasyfikowała systemy śrub transpedikularnych z urządzenia klasy III objętego poprawkami na urządzenie klasy II ze specjalnymi kontrolami, obowiązujące od 30 grudnia 2016 r. Ostateczne zamówienie zostało wydane przez FDA po ponownej ocenie danych, które odnosiły się do systemów śrub transpedikularnych.

Kiedy można usunąć śruby transpedikularne?

Po odrośnięciu przeszczepu kostnego śruby i pręty nie są już potrzebne do zapewnienia stabilności i można je bezpiecznie usunąć podczas późniejszej operacji kręgosłupa. Jednak większość chirurgów nie zaleca usuwania, chyba że śruby przeznasadowe powodują dyskomfort dla pacjenta (5% do 10% przypadków).

Czy śruby transpedikularne są trwałe?

Śruby transpedikularne prawie całkowicie zastąpiły zatwierdzone metody stabilizacji kręgosłupa, takie jak druty, pręty i haki. Śruby mogą być stałe lub tymczasowe. … W tej operacji para śrub jest umieszczana poziomo w tylnej części mostków kostnych, zwanych szypułkami, które są połączone z każdym kręgiem.

Z czego wykonane są śruby transpedikularne?

Dzisiejszym standardem jest wieloosiowa śruba transpedikularna wykonana z Tytanu, który jest wysoce odporny na korozję i zmęczenie oraz jest kompatybilny z MRI. Śruba jest gwintowana, a główka ruchoma - obraca się, pomagając niwelować naprężenia kręgosłupa. Podobnie jak inne śruby, śruby wieloosiowe są dostępne w wielu rozmiarach.

Czy należy usunąć śruby transpedikularne?

Wniosek: U pacjentów skutecznie leczonych z powodu pęknięcia piersiowo-lędźwiowegozłamania, usuwanie śrub przeznasadowych jest korzystne, ponieważ łagodzi ból i niepełnosprawność. Przywrócenie segmentowego kąta ruchu po usunięciu implantu może przyczynić się do poprawy klinicznej.

Zalecana: