W marcu 2019 r. Biogen wycofał się z opracowania leku po analizie przeprowadzonej przez niezależną grupę, która wykazała, że jest mało prawdopodobne, aby zadziałał. Kilka miesięcy później firma zaszokowała inwestorów, ogłaszając, że w końcu będzie ubiegać się o zgodę organów regulacyjnych na lek.
Czy lek Biogen zostanie zatwierdzony?
Lek Biogen na Alzheimera Zdobywa historyczne zatwierdzenie, ale FDA wymaga nowej próby. Aducanumab, kandydat na chorobę Alzheimera, który Biogen opracował wspólnie z Eisai, uzyskał dziś przyspieszoną aprobatę FDA, która uzależniła autoryzację leku od nowego badania klinicznego.
Czy firma Biogen została zatwierdzona przez FDA?
Amerykańska Agencja ds. Żywności i Leków (FDA) zatwierdziła przeciwciało monoklonalne firmy Biogen, aducanumab (Aduhelm) 7 czerwca we wczesnym stadium choroby Alzheimera – pierwszą nową terapię zatwierdzoną w leczeniu zaburzenia neurogeneracyjnego w prawie dwie dekady.
Czy Aducanumab zostanie zatwierdzony?
Dzisiaj Amerykańska Agencja ds. Żywności i Leków zatwierdziła Aduhelm (aducanumab) do leczenia choroby Alzheimera, wyniszczającej choroby dotykającej 6,2 miliona Amerykanów.
Czy FDA zatwierdzi lek Biogen na Alzheimera?
Amerykańska Agencja ds. Żywności i Leków zatwierdziła aducanumab, przeciwciało monoklonalne pod marką Aduhelm, do leczenia choroby Alzheimera u pacjentów we wczesnym stadium. Dzisiejsze ogłoszenie (7 czerwca) oznacza pierwszy od 17 lat przypadek, kiedy FDA zatwierdziła lek do leczeniachoroba neurodegeneracyjna.
