Co oznacza użycie bez etykiety?

Spisu treści:

Co oznacza użycie bez etykiety?
Co oznacza użycie bez etykiety?
Anonim

Użycie pozarejestracyjne to stosowanie leków w niezatwierdzonym wskazaniu lub w niezatwierdzonej grupie wiekowej, dawkowaniu lub drodze podania. Zarówno leki na receptę, jak i leki dostępne bez recepty mogą być stosowane w sposób niezgodny z zaleceniami, chociaż większość badań dotyczących ich stosowania koncentruje się na lekach na receptę.

Czy użycie niezgodne z etykietą jest nielegalne?

Praktyka, zwana przepisywaniem „poza etykietą”, jest całkowicie legalna i bardzo powszechna. Więcej niż jedna na pięć recept ambulatoryjnych wypisywanych w USA dotyczy terapii pozarejestracyjnych. „Poza etykietą” oznacza, że lek jest używany w sposób nieokreślony na etykiecie opakowania lub ulotce zatwierdzonej przez FDA.

Co jest uważane za użycie niezwiązane z etykietą?

Niezatwierdzone użycie zatwierdzonego leku jest często nazywane używaniem pozarejestracyjnym. Termin ten może oznaczać, że lek jest: Używany w przypadku choroby lub stanu medycznego, do leczenia którego nie jest zatwierdzony, na przykład gdy chemioterapia jest zatwierdzona w leczeniu jednego typu raka, ale w opiece zdrowotnej dostawcy używają go do leczenia innego rodzaju raka.

Czy ubezpieczenie płaci za użytkowanie poza etykietą?

Największym problemem jest uzyskanie planów ubezpieczeniowych na opłacenie (zwrot kosztów) za używanie narkotyków poza etykietami. Wiele firm ubezpieczeniowych nie zapłaci za drogi lek, który jest używany w sposób, który nie jest wymieniony na etykiecie zatwierdzonego leku. Robią to na podstawie tego, że jego użycie jest „eksperymentalne” lub „dochodzeniowe”.

Czy jest legalne przepisywanie nie FDAzatwierdzone leki?

Prawo zezwala na legalne wprowadzanie do obrotu niektórych niezatwierdzonych leków na receptę,, jeśli spełniają one kryteria ogólnie uznawane za bezpieczne i skuteczne (GRASE) lub są zgodne z prawem. Agencja nie ma jednak informacji o żadnym ludzkim leku na receptę, który jest legalnie sprzedawany jako „dziadek”.

Zalecana:

Interesujące artykuły
Jakie jest znaczenie słowa scyfozoa?
Czytaj więcej

Jakie jest znaczenie słowa scyfozoa?

: dowolna klasa (Scyphozoa) parzydełkowatych (takich jak pokrzywa morska), która posiada dużą, rzucającą się w oczy, rozmnażającą się seksualnie meduzę, zazwyczaj pozbawioną welum i bardzo mały, zwykle lejkowaty, rozmnażający się bezpłciowo polip.

Gdzie jest stacja Ningaloo?
Czytaj więcej

Gdzie jest stacja Ningaloo?

Ningaloo Station to stacja owiec zlokalizowana w regionie Gascoyne w Australii Zachodniej, około 40 km na północ od Zatoki Koralowej. Od północy graniczy z Parkiem Narodowym Cape Range. Stacja ma powierzchnię około 50 000 ha i oferuje noclegi podróżującym po okolicy w formie pól namiotowych.

Jakie jest dobre zdanie na współbrzmienie?
Czytaj więcej

Jakie jest dobre zdanie na współbrzmienie?

Przykłady współbrzmienia w zdaniach Mike lubi swój nowy rower. Wyczołgam się z piłką. Stał na drodze i płakał. Rzuć szklankę, szefie. Jakie są przykłady współbrzmienia? Spółgłoska to powtórzenie dźwięku spółgłoski i jest zwykle używane w odniesieniu do powtórzenia dźwięków na końcu słowa, ale odnosi się również do powtarzających się dźwięków w środku słowa.