CAPA jest napisane w celu zidentyfikowania rozbieżności lub problemu w prowadzeniu badania klinicznego, zanotowania pierwotnej przyczyny zidentyfikowanego problemu, zidentyfikowania działań naprawczych podjętych w celu zapobieżenia ponowne wystąpienie problemu i udokumentowanie, że działanie naprawcze rozwiązało problem.
Co to jest szablon CAPA?
Szablon raportu CAPA
Formularz raportu CAPA jest zaprojektowany, aby pomóc identyfikować, rozwiązywać i zapobiegać występowaniu niezgodności regulacyjnych i organizacyjnych. … Napisz działania naprawcze, aby rozwiązać problem i działania zapobiegawcze, aby uniknąć ponownego wystąpienia w przyszłości.
Co to jest przykład CAPA?
Poprawa i zapobieganie niedopuszczalnym praktykom systemu jakości powinno skutkować mniejszą liczbą niezgodności związanych z produktem. … Na przykład, [CAPA] powinna zidentyfikować i skorygować niewłaściwe szkolenie personelu, nieprzestrzeganie procedur i nieodpowiednie procedury, między innymi.”
Jak piszesz CAPA?
Budowanie skutecznego planu CAPA: Twój przewodnik w 8 krokach
- Kto potrzebuje CAPA? …
- Kryteria dobrego planu CAPA. …
- Zidentyfikuj problem. …
- Oceń powagę problemu. …
- Zbadaj pierwotną przyczynę. …
- Określ opcje rozwiązania. …
- Wdrażaj działania naprawcze. …
- Wdrażaj działania zapobiegawcze.
Co powinno zawierać CAPA?
Dobry proces CAPA składa się z 10 różnych faz, ponieważpokazano na poniższym rysunku
- Identyfikacja problemów i inicjacja CAPA. …
- Analiza ryzyka. …
- Poprawa/powstrzymywanie. …
- Dochodzenie/Analiza przyczyn źródłowych. …
- Działania naprawcze/zapobiegające …
- Wdrożenie. …
- Weryfikacja wdrożenia.
