2024 Autor: Elizabeth Oswald | [email protected]. Ostatnio zmodyfikowany: 2024-01-13 00:11
Badanie rejestracyjne oznacza kontrolowane lub niekontrolowane badanie kliniczne licencjonowanego produktu na ludziach, które jest przeznaczone (od momentu włączenia pierwszego pacjenta do badania klinicznego) w celu uzyskania wystarczającej dane i wyniki na poparcie złożenia wniosku o zatwierdzenie regulacyjne bez wymogu jakiegokolwiek …
Co definiuje kluczowy okres próbny?
Co to jest kluczowe badanie kliniczne? Kluczowe badanie kliniczne to badanie kliniczne mające na celu wykazanie skuteczności nowego leku w celu uzyskania jego zgody na dopuszczenie do obrotu przez organy regulacyjne (np. FDA w Stanach Zjednoczonych i EMA w Europie).
Co to jest nierejestracyjne badanie kliniczne?
Badanie nierejestracyjne oznacza Badanie kliniczne dla konkretnego wskazania, które (a) jest rozpoczęte lub trwa po zakończeniu pierwszej fazy III badania dla takiego wskazania, oraz (b) nie ma na celu uzyskania, utrzymania lub rozszerzenia aprobaty regulacyjnej dla testowanego produktu.
Co to jest badanie kliniczne?
Badania kliniczne
W badaniu klinicznym uczestnicy otrzymują określone interwencje zgodnie z planem badawczym lub protokołem opracowanym przez badaczy. Takimi interwencjami mogą być produkty medyczne, takie jak leki lub urządzenia; procedury; lub zmiany w zachowaniu uczestników, takie jak dieta.
Co to jest wskazanie do badania klinicznego?
Wskazanie. Choroba, objaw lub szczególnyzestaw okoliczności, które sprawiają, że dany test, lek, zabieg lub zabieg chirurgiczny są wskazane. W przypadku leczenia wskazanie dotyczy zastosowania tego leczenia w leczeniu określonej choroby.
Zalecana:
Co oznacza pełnoetatowy okres próbny?
Pracodawcy czasami stosują „okresy próbne” podczas zatrudniania nowych pracowników lub awansowania pracowników na nowe stanowisko. Pracodawcy wykorzystują okres próbny jako czas, aby ocenić, czy nowo zatrudniony lub nowo awansowany pracownik dobrze pasuje do stanowiska.
Jakie znaczenie ma dokonanie rejestracji wstępnej?
Wstępna rejestracja przynosi korzyści dla Ciebie jako badacza. gwarantuje przejrzystość wśród współpracowników i zapobiega oskarżeniom o p-hacking. Jeśli zdecydujesz się zarejestrować swoje badanie za pomocą sprawdzonej metody rejestracji wstępnej, będziesz mieć gwarantowaną publikację, a także szansę na otrzymanie informacji zwrotnej na temat recenzji przed analizą.
Kiedy jest lot próbny sn8?
System lotów kosmicznych statku kosmicznego SpaceX właśnie zrobił duży krok na swojej drodze na Marsa. Najnowszy prototyp statku kosmicznego, lśniący srebrny pojazd znany jako SN8, wystartował dzisiaj w epickim locie testowym na dużej wysokości (9 grudnia), startując o 17:
Który okres uważany jest za okres rozkwitu modernizmu?
Modernizm to okres w historii literatury, który rozpoczął się około początku XX wieku i trwał do początku lat 40.. Ogólnie rzecz biorąc, pisarze modernistyczni zbuntowali się przeciwko jasnemu opowiadaniu historii i schematycznym wierszom z XIX wieku.
Kto jest obowiązkowo wymagane do rejestracji w ramach gst?
W systemie GST, firmy, których obroty przekraczają Rs. 40 lakhs (Rs 10 lakhs dla stanów NE i hill) jest wymagane do zarejestrowania się jako zwykły podatnik. Ten proces rejestracji nazywa się rejestracją GST. W przypadku niektórych firm rejestracja w ramach podatku GST jest obowiązkowa.