Testy uzupełniające są przeprowadzane w celu ustalenia, czy specyfikacje materiału są spełnione i/lub w celu rozwiązania przewidywanych problemów prawnych. Te serie testów można również zastosować do określenia ogólnej zgodności leków lub do rutynowej kontroli jakości.
Jakie jest znaczenie Compendial?
USA Farmakopei-National Formulary (USP-NF)
Standardy leków uzupełniających są również znane jako standardy farmakopealne, a termin ten jest używany do opisania standardów jakości zawartych w USP–NF i inne farmakopee na całym świecie.
Co to jest kompendium, a co nie?
Strategie dla zaróbek: niekompensacyjne. … Te tak zwane „niekomplementarne” zaróbki mogą być materiałami nowatorskimi, które nie zostały wcześniej zatwierdzone w produkcie leczniczym lub po prostu materiałem, dla którego nie została opracowana monografia farmakopei.
Co to jest wymóg uzupełniający?
Przymiotnik. kompendialne (nieporównywalne) Powiązane z kompendium, które służy jako standard, np. Farmakopea Brytyjska lub Farmakopea Amerykańska. Więcej informacji można znaleźć w monografiach kompendialnych. Nasze metody spełniają wymagania kompendialne.
Co to jest dodatek USP?
USP–NF Compendial Notices są skonstruowane w celu informowania interesariuszy o zmieniającym się statusie monografii i rozdziałów ogólnych USP–NF oraz innych inicjatyw ustanawiających standardy USP–NF. Powiadomienia uzupełniające obejmują ogólneOgłoszenia, zawiadomienia o zamiarze wprowadzenia zmian i poprawki do publikacji.
