Akcje firmy Biogen wzrosły w zeszłym miesiącu po tym, jak FDA zatwierdziła lek firmy biotechnologicznej, pierwszy lek zatwierdzony przez amerykańskie organy regulacyjne w celu spowolnienia spadku zdolności poznawczych u osób żyjących z chorobą Alzheimera i pierwszy nowy lek na tę chorobę od prawie dwóch dekad.
Czy firma Biogen została zatwierdzona przez FDA?
Amerykańska Agencja ds. Żywności i Leków (FDA) zatwierdziła przeciwciało monoklonalne firmy Biogen, aducanumab (Aduhelm) 7 czerwca we wczesnym stadium choroby Alzheimera – pierwszą nową terapię zatwierdzoną w leczeniu zaburzenia neurogeneracyjnego w prawie dwie dekady.
Czy aducanumab zostanie zatwierdzony przez FDA?
Dnia 7 czerwca 2021 Amerykańska Agencja ds. Żywności i Leków (FDA) zatwierdziła aducanumab (Aduhelm; Biogen Inc), pierwszy nowy lek do leczenia choroby Alzheimera w 2 dekady.
Jak nazywa się lek Biogen na Alzheimera?
FDA zatwierdziła lek o nazwie Aduhelm i naukowo znany jako aducanumab w zeszłym tygodniu w oparciu o dowody na to, że może on zmniejszać blaszki w mózgu.
Dlaczego aducanumab został zatwierdzony?
Aducanumab usuwa z mózgu grudki białka zwanego amyloidem-β, które według niektórych badaczy jest podstawową przyczyną choroby Alzheimera. Ta teoria jest znana jako hipoteza amyloidowa. FDA zatwierdziła lek na podstawie jego zdolności do zmniejszania poziomu tych płytek w mózgu.
